Il est impératif, pour la démontrer, d’effectuer des essais cliniques qui ne dérogent pas aux bonnes pratiques en vigueur.
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mercredi 16 mars 2022
mardi 14 janvier 2014
Cannabis thérapeutique : en matière de pharmacovigilance et d'addictovigilance s'impose
L’Académie nationale de médecine
ne peut rester insensible aux espoirs suscités chez les patients souffrant de
sclérose en plaques par la publicité faite autour d'effets remarquables attribués
au Sativex. Cette association de deux principes actifs du chanvre
indien/cannabis - le tétrahydrocannabinol
(THC) et le cannabidiol (CBD) - agit sur
des symptômes qui, insuffisamment soulagés par les médicaments disponibles, altèrent
gravement la qualité de vie. Toutefois l’Académie met en garde ces patients et
les médecins prescripteurs contre les effets adverses avérés du THC, notamment
au plan psychique.
En effet, l'Académie rappelle
qu'en ce qui concerne l’état des connaissances relatives au cannabis et à
ses constituants, aucun progrès significatif dans le domaine de leurs
intérêts thérapeutiques allégués n’est apparu récemment, alors que les
connaissances de leurs effets adverses se sont précisées et multipliées. L’évolution de la législation en faveur de
leur inscription comme agents thérapeutiques ne
semble pas justifiée pour des raisons pharmaco-thérapeutiques.
Non seulement les bénéfices potentiels du THC sont tous
modestes, sans exception, mais on dispose de vrais médicaments plus
efficaces pour chacun des bénéfices attendus. En revanche, les risques que fait
courir le tétrahydrocannabinol / THC
sont très nombreux, souvent graves et incompatibles avec un usage thérapeutique.
Toutefois, on peut s'étonner, sur le plan pharmacologique, de voir associés le
THC, dans une proportion mal justifiée, et le CBD, au mécanisme d’action
incertain, afin d’amoindrir les méfaits du THC.
L'Académie précise que, sollicitée
pour avis par la Direction Générale de la Santé, le 7 janvier 2013, elle s'était
prononcée contre le projet du décret, néanmoins
adopté le 5 juin dernier, ouvrant la possibilité d'une commercialisation en
France de médicaments dérivés du cannabis ; son opposition était justifiée par les raisons suivantes :
- Ce décret ne fait aucune
distinction entre les très nombreux cannabinoïdes que recèlent, en proportions très différentes, les diverses
variétés de cannabis. Les médicaments
modernes évitent justement les extraits de plantes leur préférant un de leurs
principes actifs, à condition qu’il présente une supériorité par rapport aux médicaments
existants. Le plus documenté, le plus abondant, et le plus puissant des cannabinoïdes est, de très loin, le tétrahydrocannabinol,(THC).
Or, il s’agit d’un agent toxicomanogène, générateur d’une dépendance psychique
et physique.
- La pharmacocinétique très singulière du THC est liée à son stockage intense et très
durable dans les lipides de l’organisme, en particulier cérébraux, ce qui rend
son utilisation complexe parce que ses effets sont prolongés, difficiles à prévoir
d’un sujet à un autre, et qu’ils
favorisent le développement d’une dépendance.
-Une dépendance physique
est avérée, quand bien même le syndrome de sevrage n’est pas bruyant, eu
égard à la persistance très longue du THC dans l’organisme. Après l’arrêt
total d’une consommation régulière de cannabis/THC, il faut attendre près de 8
semaines pour ne plus retrouver de dérivés cannabinoïdes dans les urines du
consommateur, ce qui est une situation exceptionnelle pour un médicament.
- La simultanéité des activités
multiples et imbriquées du THC est incompatible avec une logique thérapeutique qui s’efforce de viser un effet
unique. L’effet analgésique recherché est de puissance moyenne, nettement inférieure
à celle des analgésiques opiacés et opioïdes actuellement disponibles. Il est
en outre de longue durée, ce qui facilite le développement d’une tolérance
ainsi que d’une addiction, incitant à accroître la dose, inconvénient que n’ont
pas les analgésiques les plus récents, sélectionnés pour leurs effets de courte durée, afin éviter le développement
d’une tolérance et d’une toxicomanie.
-Des interactions médicamenteuses
nombreuses et gênantes. Le THC potentialise les effets de
l’alcool, des benzodiazépines et d’autres sédatifs et/ou hypnotiques, y compris
le reliquat matinal de certains de ces derniers. Il est incompatible avec la
conduite automobile, qu’il soit administré isolément ou plus encore en
association aux agents précédents.
- Des effets indésirables graves et créant des
situations à risque. Ses relations avec le développement de troubles
anxieux et dépressifs, lors d’un usage semi-chronique et plus encore chronique,
sont désormais établies et mieux comprises. Son usage chronique aboutit à une
diminution marquée des capacités intellectuelles. En effet, la durée prolongée
de l'action du THC favorise à court et à long terme le développement de
troubles cognitifs. Enfin, il ne faut pas oublier sa responsabilité dans le développement
d’un type agressif de cancers du testicule,
la diminution de la testostéronémie qui perturbe la libido, ses effets
immunodépresseurs et cardio-vasculaires,
et son implication dans la gestation, avec des risques d'anomalies pour l’enfant
à naître.
L'Académie de médecine rappelle
que l'autorisation de mise sur le marché (AMM) qui vient d'être accordée au
Sativex ne constitue nullement une légalisation du cannabis thérapeutique en
France. Utiliser la plante
dans des préparations magistrales, tout comme fumer la plante (marijuana) pour
soulager des douleurs restent interdits.
Enfin, l'Académie met en garde
contre les risques de détournement d'usage du Sativex, malgré les nombreux
garde-fous imposés par l’autorisation de mise sur le marché en matière
d'indications et de conditions de prescription. En effet, si le cannabis en
spray ne devrait pas intéresser les fumeurs de joints, on peut craindre la
multiplication de prescriptions hors AMM à divers usages comme sevrer les
toxicomanes, atténuer les nausées des malades
traités par chimiothérapie, rendre l’appétit
aux malades atteints de SIDA, toutes indications largement plébiscitées dans
l'opinion, mais dont il convient de rappeler qu'elles ne sont pas étayées par des études cliniques indiscutables.
lundi 4 février 2013
Prescrire publie une liste de médicaments « plus dangereux qu'utiles » à retirer du marché
Le N° de février de la revue
Prescrire publie une liste de médicaments « plus dangereux qu'utiles » à
retirer du marché
« Prescrire » publie dans son édition de février
2013 une liste des principaux médicaments « à écarter des soins et à retirer du
marché » sur la base des analyses déjà publiées de 2010 à 2012.
La liste présente ces médicaments,( nouveaux et anciens) par domaine thérapeutique, et par
ordre alphabétique de dénomination commune internationale.
Les membres de la
rédaction tout comme la revue sont indépendants financièrement des laboratoires
pharmaceutiques
L'article est téléchargeable
en accès libre sur le site de
Prescrire
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Prescrire publie une liste de médicaments « plus dangereux qu'utiles » à retirer du marché
Le N° de février
de la revue Prescrire publie une liste de médicaments « plus dangereux
qu'utiles » à retirer du marché
« Prescrire » publie dans son édition de février
2013 une liste des principaux médicaments « à écarter des soins et à retirer du
marché » sur la base des analyses déjà publiées de 2010 à 2012.
La liste présente ces médicaments,( nouveaux et anciens) par domaine thérapeutique, et par
ordre alphabétique de dénomination commune internationale.
Les membres de la
rédaction tout comme la revue sont indépendants financièrement des laboratoires
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lundi 19 novembre 2012
Résistance aux antibiotiques : une impasse thérapeutiques ?
Mercredi
21 novembre 2012
Amphithéâtre Rouvillois
VAL DE GRÂCE
L’Académie d’Agriculture de France, l’Académie
Nationale de Médecine, l’Académie nationale de Pharmacie et l’Académie
Vétérinaire de France, tout en soutenant
les plans d’action mis en œuvre au niveau
national, européen et international, ont jugé indispensable de se mobiliser pour engager
une réflexion commune afin de sensibiliser les patients, d’inciter les
professionnels de santé et les différents acteurs impliqués dans le cycle de la
vie des antibiotiques à un meilleur usage de cette classe de médicaments et de
prendre la mesure des enjeux pour éviter à terme de se retrouver dans uene
impasse thérapeutique.
Ensemble,
les quatre académies tiennent à souligner
l’urgence de la mise en place de mesures coordonnées et solidaires à tous les
niveaux pour une meilleure lisibilité afin d’entraîner l’adhésion collective et
individuelle, seule garante de plus d'efficacité.
Face au risque pour la santé publique des
effets de l'antibiorésistance
les
quatre académies, indépendantes et pluridisciplinaires, s'unissent pour créer
un
OBSERVATOIRE PERMANENT DES RÉSISTANCES AUX ANTIBIOTIQUES
avec pour mission de :
- confronter
les informations par une démarche pluridisciplinaire sur le sujet à
leurs quatre niveaux de compétence
(médecine, pharmacie, vétérinaire, agriculture) ;
- aviser
périodiquement les autorités nationales et européennes des risques dont cet
observatoire académique indépendant pourrait déceler l'émergence ;
- diffuser
régulièrement à l'adresse du public et des professionnels de santé et
acteurs impliqués dans le cycle de la vie des antibiotiques, les
recommandations et les conseils qui s'imposent ;
- contribuer à l’évaluation des plans mis
en œuvre.
Les quatre
académies adopteront des recommandations communes
à l'issue de
cette séance.
___________________
1, place Laveran - Paris 5e
vendredi 19 octobre 2012
1ères Assises de l'Innovation Thérapeutique
Synthèse des interventions disponible
La synthèse des
interventions est désormais en ligne. Il vous suffit de vous rendre sur la plate-forme à l’adresse suivante :
En savoir plus : http://aromates.fr
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