Nora ANSELL-SALLES

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lundi 13 janvier 2014

La Commission Européenne approuve l’évolution de l’indication d’ERBITUX® pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique avec des tumeurs RAS de type sauvage


L’approbation de la Commission Européenne est basée sur l’avis positif du CHMP

 

L’évolution de l’indication vient en réponse aux nouvelles données sur les biomarqueurs obtenues dans l’étude OPUS

 

Darmstadt, Allemagne, 23 Décembre 2013 – Merck Serono, la division biopharmaceutique de Merck, a annoncé que la Commission Européenne avait approuvé la variation de type II pour amender les informations produit d’ERBITUX®® (cetuximab), mettant à jour l’indication d’ERBITUX®, pour le traitement des patients avec un cancer colorectal métastatique (CCRm) RAS sauvage. L’approbation de la Commission Européenne suit l’avis positif du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP = Committee for Medicinal Products for Human Use) (délivré en Novembre 2013) et est basée sur la totalité des données récentes concernant le rôle du statut mutationnel RAS dans le CCRm pour le profil bénéfice-risque du produit.

 

L’approbation se réfère tout d’abord aux nouvelles données sur les biomarqueurs de l’étude OPUS (OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of mCRC).1 Dans des analyses récentes des études évaluant les anticorps monoclonaux anti- EGFR comme ERBITUX®, les échantillons tumoraux des patients avec une tumeur KRAS sauvage (exon 2) ont été évalués pour des mutations additionnelles RAS

 

 

Communiqué de presse

 

(définies comme les mutations des exons 3 ou 4 de KRAS et/ou des exons 2, 3 ou 4 de NRAS). Les résultats de ces études indiquent que les patients présentant une tumeur RAS sauvage peuvent bénéficier d’un traitement par ERBITUX®, alors que les patients avec une tumeur RAS muté ne le peuvent pas.

 

“Nous soutenons pleinement cette évolution de l’indication d’ERBITUX® dans le cancer colorectal métastatique, car elle va fournir aux médecins des informations complémentaires pour prendre en charge les patients avec un cancer colorectal,” a déclaré Belén Garijo, Présidente et CEO de Merck Serono. “Nous allons désormais travailler avec les agences réglementaires pour communiquer effectivement les implications des ce changement d’indication pour les professionnels de santé et les patients.”

 

Dans l’information produit mise à jour, ERBITUX® est désormais indiqué pour le traitement des patients atteints d’un CCRm avec gène RAS sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) en association avec une chimiothérapie à base d’irinotécan, en 1ère ligne en association au Folfox ou en monothérapie chez les patients ayant connu l’échec d’un traitement à base d’oxaliplatine et d’irinotécan, et en cas d’intolérance à l’irinotécan. Dans cette évolution de l’indication, la contre-indication de l’association du produit ERBITUX® à une chimiothérapie contenant de l’oxaliplatine sera étendue pour inclure les patients présentant un CCRm avec une tumeur RAS muté ou dont le statut mutationnel RAS est inconnu.

 

L’information complète d’ERBITUX® pour les patients sera consultable publiquement dans le résumé des caractéristiques produit révisé. Une fois mis à jour, il sera disponible en ligne à l’adresse suivante : www.ema.europa.eu/ema

 

A propos de l’étude OPUS

OPUS (OxaliPlatin and cetUximab in firSt-line treatment of mCRC) est une étude randomisée, contrôlée, de phase II, impliquant 337 patients avec un CCRm dont 179 avec un statut KRAS sauvage (exon 2). Elle a démontré l’efficacité de l’association ERBITUX® + FOLFOX-4 par rapport au FOLFOX-4 seul.2 Les résultats de l’analyse selon le statut mutationnel RAS seront présentés à l’ASCO-GI (Gastrointestinal Cancers Symposium) en janvier 2014 à San Francisco, Californie, U.S.A...

 

A propos du cancer colorectal

Le cancer colorectal (CCR) est le 4ème cancer le plus répandu dans le monde avec une incidence estimée de plus de 1.2 million de cas au total.3 Il provoque environ 608 000 décès chaque année dans le monde, comptant pour 8% du total des morts par cancer et faisant du CCR la 4ème cause la plus commune de décès par cancer.3 Près de 60% des cas surviennent dans les pays développés. Les taux d’incidence et de mortalité sont nettement plus élevés chez les hommes que chez les femmes.3 En Europe seulement, ce sont environ 436 000 personnes qui développent un CCR chaque année et 212 000 personnes qui en décèdent.

 

References

1. Tejpar S, et al. Accepted at 2014 Gastrointestinal Cancers Symposium, January 16–18, 2014.

2. Bokemeyer C, et al. Ann Oncol 2011;22(7):1535–46.

3. Ferlay J, et al. Int J Cancer 2010;127(12):2893–917.

4. Ferlay J, et al. Eu J Cancer 2010;46(4):765–81.

Plus d’informations sur ERBITUX® sur www.globalcancernews.com.

 

A propos d’ERBITUX®

ERBITUX®® est un anticorps monoclonal IgG1, premier de sa catégorie et hautement efficace, ciblant l’EGFR (epidermal growth factor receptor).En tant qu’anticorps monoclonal, le mode d’action d’ERBITUX® est différent des traitements de chimiothérapie standards non sélectifs par le fait qu’il cible et se lie spécifiquement à l’EGFR. Cette liaison inhibe l’activation du récepteur et la voie de signalisation du signal en aval, réduisant ainsi à la fois l’invasion tumorale des tissus sains et l’extension tumorale à de nouveaux sites. Cette liaison d’ERBITUX® à l’EGFR entraînerait aussi une inhibition de la capacité des cellules

tumorales à réparer les lésions dues à la chimiothérapie et à la radiothérapie et une inhibition de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins au sein de la tumeur, qui conduirait à une suppression globale de la croissance tumorale.

 

L’effet indésirable le plus souvent reporté avec ERBITUX® est un rash acnéiforme qui semble corrélé avec une bonne réponse au traitement. Pour environ 5% des patients, des réactions d’hypersensibilité peuvent apparaître durant le traitement par ERBITUX®, la moitié d’entre elles étant sévères.

 

ERBITUX® a déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché dans 93 pays. Il a été approuvé pour le traitement du cancer colorectal dans 93 pays et dans 91 pays pour le traitement du cancer épidermoïde de la tête et du cou.

 

Merck a obtenu une licence pour la commercialisation d’ERBITUX® en dehors des USA et du Canada de la part d’ImClone LLC, une filiale exclusive d’Eli Lilly and Company, en 1998. Au Japon, ImClone, Bristol- Myers Squibb Company et Merck développe et commercialise ERBITUX® conjointement. Merck a un engagement continu pour l’avancement du traitement en oncologie et est actuellement à la recherche de nouvelles thérapies dans les domaines très ciblés.

 

A propos de Merck Serono

Merck Serono est la division biopharmaceutique de Merck. Merck Serono, dont le siège est à Darmstadt (Allemagne), met à la disposition des patients, dans 150 pays, des médicaments majeurs dans les domaines de l'oncologie, de la sclérose en plaques, de l’infertilité, des troubles endocriniens et métaboliques, ainsi que dans le domaine des maladies cardio-vasculaires. Aux États-Unis et au Canada,

 

EMD Serono opère en tant que filiale juridiquement indépendante de Merck Serono. Merck Serono découvre, développe, produit et commercialise des médicaments de prescription, obtenus par synthèse chimique ou issus de la biotechnologie, dans des indications relevant de spécialistes médicaux. Nous avons pris l'engagement sur le long terme de développer de nouveaux traitements dans nos domaines thérapeutiques cibles que sont l’oncologie, la neurologie et l’immunologie.

 

Plus d’informations sur www.merckserono.com ou www.merckgroup.com

 

A propos de Merck

Merck est un groupe pharmaceutique et chimique de premier plan, dont les ventes se sont élevées à 11,2 milliards d’euros en 2012. Fort d’une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à environ 38 000 employés répartis dans 66 pays. L’une des clés de sa réussite tient au sens de l’innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d’environ 70% par la famille Merck et à hauteur d’environ 30% par des actionnaires extérieurs. L’ancienne filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n’a depuis

plus aucun lien avec le groupe Merck.

 

Pour plus d’informations, veuillez consulter les sites www.merckserono.com ou www.merckgroup.com

vendredi 11 octobre 2013

Sport à l'hôpital : une initiative originale à La Pitié Salpétrière, Cochin et dans d'autres hôpitaux




Plusieurs hôpitaux d’Ile de France bientôt dotés de vélos de remise en forme pour favoriser l’activité physique à l’hôpital et améliorer la qualité de vie des patients atteints de leucémie.

L’association Leucémie Espoir Paris Ile de France, soutenue par les Laboratoires Pierre Fabre Oncologie, doteront prochainement quatre services hospitaliers d’hématologie ou d’onco-hématologie de la région parisienne de vélos de remise en forme destinés aux patients soumis à des chimiothérapies intensives dans le cadre de leur traitement onco-hématologique.

« Parce qu’un séjour à l’hôpital est parfois long et difficile à supporter par les petits et par les grands, Leucémie Espoir Paris Ile de France a fait de l’amélioration de la vie de patients à l’hôpital un axe fort de ses actions. Les aides que nous apportons doivent correspondre au mieux aux besoins des services hospitaliers et aux attentes des patients. Les vélos de mise en forme offerts aux services hospitaliers vont permettre de joindre l’utile à l’agréable. L’utile, car le patient entretient sa masse musculaire, et l’agréable car l’activité physique favorise un bon moral. »

Colette CLAVIN SAUGIER Président de l’Association Leucémie Espoir Paris Ile de France.

 

 

mardi 22 janvier 2013

NRJ Music Awards 2013 (Cannes) : les artistes se mobilisent pour les enfants atteints du cancer


C’est dans le cadre des NRJ Music Awards 2013 à Cannes (France) le samedi 26 janvier 2013
à 20h50 que le Lions Club International et NRJ Group s’unissent pour une

vente aux formats enchères au profit des enfants atteints de cancer.


Ce sont les artistes nationaux et internationaux participants à la prestigieuse cérémonie
qui se mobilisent et offriront des objets dédicacés pour cette vente sur eBay.


C'est l'évènement musical de l'année !

En direct, la 14ème édition des NRJ Music Awards de Cannes en présence de nombreuses célébrités !


Comme chaque année, la cérémonie récompensera les stars françaises et internationales préférées du public. Et sur la scène du Palais des Festivals se succèderont tous les artistes qui ont marqué l'année 2012. Mashup ici : http://www.nrj.fr/videos-3964/clips-4022/media/video/642183-nrj-music-awards-mashup-2013-.html


La vente aux enchères initiée et organisée par Jean-Philippe Akerib Président du Lions Club et NRJ se déroulera sur eBay avec les mises à prix à 1€, ouverte donc à toutes et tous, elle débutera le dimanche 27 janvier à l’issu de la soirée de remise des prix en tapant les mots clés :

NRJ Music Awards 2013 + nom de l’artiste.


100% des dons récoltés = 100% des dons reversés

C’est pourquoi des artistes nationaux et internationaux, la 1ère radio musicale de France, la 1ère ONG mondiale se mobilisent pour redonner le sourire à ces enfants, de l’espoir à leurs parents - Parce que Un enfant sur 440 est touché avant l'âge de 15 ans, dont la moitié avant 5 ans - Les cancers sont les maladies les plus meurtrières chez les enfants de moins de 15 ans. (Enfants & Santé)


Ils sont tous là, le véritable phénomène mondial avec plus d'un milliard de vues pour sa vidéo « Gangnam Style », PSY sera présent lors de la cérémonie, tout comme Carly Rae Jepsen qui a marqué l'année avec son hit « Call me Maybe ». Les deux stars s'affronteront dans les catégories « révélation internationale de l'année » et « chanson internationale de l'année ».

Egalement attendus sur la croisette, les cinq membres du groupe One Direction , la superstar Alicia Keys et la révélation internationale Birdy.


Du côté des artistes français, M Pokora et Keen V tenteront de remporter un trophée dans la catégorie « Artiste Masculin Francophone de l'année », tout comme Jenifer , Shy'm et Amel Bent   dans la catégorie « Artiste Féminine Francophone de l'année ». Tal, nominée dans la catégorie « Révélation Francophone de l'année », et Mylène Farmer seront également présentes sur le tapis rouge.

 

vendredi 26 octobre 2012

Lancement d'un programme de recherche de grande ampleur porteur d'espoir pour les malades atteints du diabète de type 1.


Lancement d'un programme de recherche de grande ampleur porteur d'espoir pour les malades atteints du diabète de type 1.

 

Message de Gérard Raymond

Pendant 5 ans, et grâce à la mobilisation de tous ses donateurs, l’AFD va investir 50 000 € chaque année dans les recherches du Professeur CATTAN pour la création d’une plateforme de recherche sur les îlots de Langerhans en Île de France.

Jusqu’à présent, pour les malades atteints de diabète de type 1 les plus graves, la seule solution était la greffe de pancréas. Mais la partie de cet organe où se trouvent les cellules productrices d’insuline ne représente que 1 % de son volume. Ce sont les îlots de Langerhans. D’où l’intérêt de ne transplanter que ces îlots.

L’objectif de ce programme, qui sera mené jusqu’en avril 2017, est de mettre des îlots à la disposition des équipes de recherche ainsi que de créer une banque de tissus pancréatiques.

Ces travaux auront rapidement des applications cliniques pour mieux comprendre les causes du diabète, prévenir ou empêcher la progression de la maladie et optimiser le traitement des diabètes.

En cette fin d’année, nous avons absolument besoin de votre soutien pour poursuivre nos actions de défense des droits des diabétiques, de prévention du diabète, d’accompagnement des patients, et amplifier dès 2013 notre soutien à la recherche en diabétologie.

 

Vous comprenez, j’en suis sûr, tous les espoirs que suscite votre don. Ensemble, nous obtiendrons de nouvelles victoires face au diabète. Et pour cela chaque don compte.

Espérant pouvoir compter sur votre soutien dès aujourd'hui, je vous remercie de votre aide et de votre confiance. 

 

Chaque don est essentiel : https://dondiabete.afd.asso.fr/b/mon-don

 

66% du montant de votre don est déductible de vos impôts et ce jusqu’ à 20 % de votre revenu net imposable. Ainsi, un don de 60 euros vous revient en réalité à 20,40 euros.