Nora ANSELL-SALLES

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lundi 28 janvier 2013

Diane® 35 et ses génériques

Une analyse spécifique par lANSM des données de sécurité de Diane 35 et de ses génériques est en cours. Un rapport complet, ainsi que des mesures concernant lutilisation de ce traitement de lacné, seront rendus publics la semaine prochaine.

 Diane® 35 a obtenu son autorisation de mise sur le marché (AMM) en France en juillet 1987 dans le traitement de l'acné chez la femme. Compte tenu de sa composition, ce médicament comporte un effet sur l’inhibition de l’ovulation qui est mentionné dans le Résumé des Caractéristiques des Produits (RCP). 
 
Diane® 35 est autorisée dans 135 pays et commercialisée dans 116 pays. Dans la majorité d’entre eux, ce médicament a l’indication "acné" ou "androgen dependent disease", mais, dans certains cas, l’indication "contraception orale" est également associée.
 
Les contre-indications à l’utilisation de Diane® 35 précisées dans le RCP sont notamment les antécédents de thromboses artérielles ou veineuses, ainsi que la présence de facteurs de risques cardiovasculaires.

En 2012, on peut estimer qu’environ 315 000 femmes étaient en France traitées par Diane® 35 ou ses génériques (sur la base d’une consommation de 13 plaquettes par an).

 
En raison de son indication particulière dans l’acné, d’un usage possible en dehors de l’indication de l’acné et de son profil de risque, l’ANSM a initié l’analyse du bénéfice/risque de cette spécialité, comme elle le fait régulièrement pour les médicaments les plus anciens. Les données concernant l’évaluation du profil de sécurité de ce médicament seront présentées, comme il était prévu, la semaine prochaine au comité technique rassemblant les centres régionaux de pharmacovigilance.

 
S’agissant des informations publiées dans la presse, l’ANSM, précise que les cas mentionnés sont le reflet des déclarations faites par les médecins dans le système national de pharmacovigilance pendant les 25 dernières années, c’est-à-dire depuis 1987. Parmi les cas cités issus de la base de pharmacovigilance, quatre décès sont imputables à une thrombose veineuse liée à Diane® 35. Pour les trois autres cas mentionnés, la cause du décès est liée à des pathologies sous-jacentes des patientes concernées. Ces pathologies semblent avoir joué un rôle essentiel dans le décès et la prise de Diane® 35 ne semble pas incriminée. Par ailleurs, 125 autres cas de thrombose ont été notifiés sur la même période : 113 concernaient des thromboses veineuses et 12 des thromboses artérielles.

 
L’ANSM rendra ses conclusions sur l’analyse bénéfice/risque de Diane® 35 et de ses génériques la semaine prochaine, comme prévu à l’issue de la réunion du comité technique, et prendra les mesures appropriées. Elle publiera, à cette occasion, l’ensemble des données ayant fondé son analyse.

 
Contacts : presse@ansm.sante.fr  

 

mercredi 14 novembre 2012

C'est à lire : Le dictionnaire complet pour les 8-12 ans !


Un dictionnaire pour l’apprentissage de la langue

20 000 noms communs choisis en fonctions des programmes scolaires.

3 000 Histoires des mots pour mieux comprendre leur origine et leur évolution.

Des synonymes et contraires pour enrichir son vocabulaire.

Des tableaux de conjugaison simplifiés des  principaux temps.

Des remarques de grammaire et d’orthographe pour éviter tous les pièges.

Les modifications adoptées par la réforme de l’orthographe.

 

Un dictionnaire encyclopédique illustré

1 800 noms propres incontournables (personnages, lieux, œuvres, évènements).

500 développements encyclopédiques sur les notions importantes.

80 fiches mémo pour aborder les mathématiques, les sciences de la vie et de la terre, l’éducation civique…

 

Iconographie

Plus de 3 800 photos, dessins et cartes.

47 planches illustrées sur des thèmes aussi divers que les avions, les oiseaux, les fruits,  les muscles.

 

Toutes les conjugaisons

La conjugaison complète de 3 000 verbes ainsi que les particularités de tous les verbes irréguliers.

 

Une chronologie illustrée de 800 événements incontournables sur l’histoire du monde, classés par grande époque

historique.

 

Trois jeux pour apprendre en s’amusant :

Le jeu de la langue française autour du vocabulaire, de l’orthographe ou de la grammaire…

Le jeu du dictionnaire pour s’amuser à retrouver la bonne définition d’un mot.

Le jeu des drapeaux pour s’exercer à associer chaque pays avec son drapeau.

 

Un atlas mondial en 3D !

Simple d’utilisation, il suffit de rechercher un continent, un pays ou une capitale pour que le globe se positionne directement sur le lieu recherché.

Ludique, un clic sur chaque pays du globe permet d’afficher immédiatement sa description.

 

Ø  De nombreuses fonctionnalités de navigation :

Un hypertexte sur tous les mots du dictionnaire pour afficher d’un clic leur définition.

Un correcteur orthographique (ex : patiance, develloper…).

Une recherche sur les formes conjugués (fut, plu, suis…).

Une galerie interactive sur l’ensemble des images et des planches.

Un historique et des favoris classés par dossier et par rubrique pour préparer ses exposés.

 

Prix de lancement : 7,99 €

Cette application ne nécessite aucune connexion Internet.

 

En téléchargement sur l’AppStore : http://itunes.apple.com/fr/app/id560508610?mt=8